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Bu sayfa, 26. Dünya Psikiyatri Kongresi'nde sunulan çalışmanın yapay zekâ desteğiyle hazırlanmış Türkçe özetidir. Çalışmanın sahibi sunan yazarlardır; atıf için orijinal kaynağa başvurun.

EV0813

艾司氯胺酮鼻喷雾剂治疗难治性抑郁症的安全性与耐受性：来自ECHO研究的真实世界证据

ESKETAMINE NASAL SPRAY SAFETY AND TOLERABILITY IN TREATMENT RESISTANT DEPRESSION: REAL-WORLD EVIDENCE RESULTS FROM ECHO

在真实世界条件下，艾司氯胺酮鼻喷雾剂的安全性与耐受性特征与既往临床研究数据一致，未发现新的安全性信号。

本研究旨在评估艾司氯胺酮鼻喷雾剂（nasal spray，NS）联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（selective serotonin reuptake inhibitor，SSRI）或5-羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor，SNRI）治疗难治性抑郁症（treatment resistant depression，TRD）的真实世界安全性结局。ECHO是一项前瞻性、国际性、非干预性研究，纳入开始接受含艾司氯胺酮NS的新抗抑郁治疗方案的成年患者；研究包括筛选/基线期、时长不等的治疗期以及为期6个月的治疗后随访期；570例患者开始使用艾司氯胺酮NS，301例患者进入治疗后随访期，并采用哥伦比亚自杀严重程度评定量表（Columbia-Suicide Severity Rating Scale）评估自杀意念与行为。艾司氯胺酮NS的平均（标准差，SD）总治疗时长为266.5（279.6）天，平均（SD）治疗次数为33.4（32.4）次；164例患者（28.8%）的治疗时长为6–12个月，132例患者（23.2%）的治疗时长超过12个月。81.4%的患者（464例）发生至少一次治疗期间出现的不良事件（treatment-emergent adverse event，TEAE），10.0%的患者（57例）发生至少一次严重TEAE；研究者认为与艾司氯胺酮NS相关的唯一严重TEAE为高血压危象。7.7%的患者因不良事件永久停用艾司氯胺酮NS，其中4.7%的患者发生了与艾司氯胺酮NS相关的此类事件；导致停药的相关事件中，最常见的包括解离（1.6%）、头痛（0.7%）、恶心和呕吐（0.7%），以及发生率为0.5%的其他事件。最常见的TEAE为解离（35.1%）、头晕（33.5%）、血压升高（21.4%）、恶心（18.4%）、焦虑（15.1%）、疲乏（14.6%）、头痛（12.5%）和嗜睡（10.9%）；199例患者（34.9%）的TEAE程度为轻度，195例（34.2%）为中度，70例（12.3%）为重度。给药当天出现的TEAE中，90.8%在当天缓解（n = 5,956次事件）；解离、血压升高、嗜睡、头晕、疲乏、焦虑、恶心和头痛的当天缓解率分别为99.2%、98.9%、97.2%、96.4%、85.5%、82.1%、80.4%和74.3%。在治疗期内，截至第48周，存在自杀行为或意念的患者比例总体下降（基线时，自杀行为、自杀意念及两者均无的患者比例分别为5.3%、42.6%和52.1%，第48周时分别为0.9%、20.5%和78.6%）。作者指出，在常规临床实践中，艾司氯胺酮NS的安全性与耐受性特征与既往报告一致；尽管治疗时长、给药频率及常规诊疗实践存在明显差异，仍未发现新的安全性信号；研究局限性包括评估频率具有较高灵活性、艾司氯胺酮NS暴露量存在差异，以及采用单臂设计。

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