Bu sayfa, 26. Dünya Psikiyatri Kongresi'nde sunulan çalışmanın yapay zekâ desteğiyle hazırlanmış Türkçe özetidir. Çalışmanın sahibi sunan yazarlardır; atıf için orijinal kaynağa başvurun.

EV0813

Tedaviye dirençli depresyonda esketamin burun spreyinin güvenliliği ve tolere edilebilirliği: ECHO çalışmasından gerçek yaşam kanıtları

ESKETAMINE NASAL SPRAY SAFETY AND TOLERABILITY IN TREATMENT RESISTANT DEPRESSION: REAL-WORLD EVIDENCE RESULTS FROM ECHO

Gerçek yaşam koşullarında esketamin burun spreyinin güvenlilik ve tolere edilebilirlik profili önceki klinik çalışma verileriyle tutarlıdır ve yeni bir güvenlilik sinyali saptanmamıştır.

Amaç, seçici serotonin geri alım inhibitörü (selective serotonin reuptake inhibitor, SSRI) ya da serotonin-noradrenalin geri alım inhibitörü (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor, SNRI) ile birlikte kullanılan esketamin burun spreyinin (nasal spray, NS) tedaviye dirençli depresyondaki (treatment resistant depression, TRD) gerçek yaşam güvenlilik sonuçlarını değerlendirmekti. ECHO, esketamin NS içeren yeni bir antidepresan rejimine başlayan erişkinlerde yürütülen prospektif, uluslararası, girişimsel olmayan bir çalışmadır; tarama/başlangıç dönemi, değişken süreli tedavi dönemi ve 6 aylık tedavi sonrası izlem dönemi içermektedir; 570 hasta esketamin NS'ye başladı, 301 hasta tedavi sonrası izlem dönemine girdi ve intihar düşüncesi ile davranışı Columbia İntihar Şiddeti Derecelendirme Ölçeği (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) ile ölçüldü. Ortalama (standart sapma, SD) toplam esketamin NS tedavi süresi 266,5 (279,6) gün, ortalama (SD) tedavi seansı sayısı 33,4 (32,4) idi; tedavi süresi 164 hastada (%28,8) 6-12 ay, 132 hastada (%23,2) 12 aydan uzundu. Hastaların %81,4'ü (464) en az bir tedavi sırasında ortaya çıkan advers olay (treatment-emergent adverse event, TEAE), %10,0'u (57) en az bir ciddi TEAE yaşadı; araştırmacı tarafından esketamin NS ile ilişkili kabul edilen tek ciddi TEAE hipertansif krizdi. Hastaların %7,7'sinde advers olaylar kalıcı esketamin NS kesilmesine yol açtı, bu olaylar %4,7'sinde esketamin NS ile ilişkiliydi; kesilmeye yol açan ilişkili olaylar arasında disosiyasyon (%1,6), baş ağrısı (%0,7), bulantı ve kusma (%0,7) ile %0,5 oranındaki diğer olaylar en sıktı. En sık TEAE'ler disosiyasyon (%35,1), sersemlik (%33,5), kan basıncı artışı (%21,4), bulantı (%18,4), anksiyete (%15,1), yorgunluk (%14,6), baş ağrısı (%12,5) ve uyku hali (%10,9) idi; TEAE şiddeti 199 hastada (%34,9) hafif, 195 hastada (%34,2) orta, 70 hastada (%12,3) ağırdı. Doz uygulanan günlerde ortaya çıkan TEAE'lerin %90,8'i aynı gün içinde düzeldi (n = 5.956 olay); aynı gün düzelme oranı disosiyasyonda %99,2, kan basıncı artışında %98,9, uyku halinde %97,2, sersemlikte %96,4, yorgunlukta %85,5, anksiyetede %82,1, bulantıda %80,4 ve baş ağrısında %74,3 idi. İntihar davranışı ya da düşüncesi olan hasta oranı tedavi döneminde 48. haftaya kadar genel olarak azaldı (başlangıçta intihar davranışı %5,3, intihar düşüncesi %42,6, hiçbiri %52,1 iken 48. haftada sırasıyla %0,9, %20,5 ve %78,6). Yazarlar, rutin klinik uygulamada esketamin NS güvenlilik ve tolere edilebilirlik profilinin önceki bildirimlerle tutarlı olduğunu, tedavi süresi, doz sıklığı ve rutin bakım uygulamalarındaki belirgin değişkenliğe karşın yeni güvenlilik sinyali saptanmadığını belirtmektedir; kısıtlılıklar değerlendirme sıklığının yüksek esnekliği, değişken esketamin NS maruziyeti ve tek kollu desendir.

Tüm WCP 2026 özetleri