Bu sayfa, 26. Dünya Psikiyatri Kongresi'nde sunulan çalışmanın yapay zekâ desteğiyle hazırlanmış Türkçe özetidir. Çalışmanın sahibi sunan yazarlardır; atıf için orijinal kaynağa başvurun.

EV1242

Antipsikotik etkililiği için bir sağlamlık kontrolü olarak PANSS ve BPRS'nin psikometrik olarak iyileştirilmesi

PSYCHOMETRIC REFINEMENT OF PANSS AND BPRS AS A ROBUSTNESS CHECK FOR ANTIPSYCHOTIC EFFICACY

Antipsikotik denemelerinin bir araya getirilebilirliğini belirleyen temel etken, sponsorun tanımladığı birincil sonlanım noktası değil randomizasyon anındaki klinik durumdur.

Ara analiz niteliğindeki bu çalışmanın amacı, PANSS ve BPRS puanlarının psikometrik olarak yeniden çözümlenmesi öncesinde denemelerin ulaşılabilirliğini değerlendirmek, çalışma özelliklerini uyumlandırmak ve klinik olarak tutarlı bir havuzlama stratejisi geliştirmektir. Veri kaynağı YODA Project ve Vivli üzerinden erişilen anonimleştirilmiş bireysel katılımcı verisidir (individual participant data, IPD); dahil edilme ölçütleri randomize kontrollü çok kollu denemeler, 18 yaş ve üzeri şizofreni spektrum bozukluğu olan katılımcılar ve antipsikotik ilaç tedavisidir. Taranan 77 çalışmadan 29'u dışlanmış (açık etiketli ya da tek kollu n = 21, 18 yaş altı n = 7, uygun olmayan süre n = 2, yetersiz veri tanımı n = 1) ve analiz için 48 çalışma ile çalışma düzeyinde N = 21.902 kalmıştır. Randomizasyon anındaki klinik duruma göre tanımlanan birincil havuzlama katmanları akut belirtili/alevlenme (n = 27, N = 12.819), stabilize idame/yineleme önleme (n = 12, N = 6.212) ve kronik/stabil karşılaştırma ya da geçiş (n = 9, N = 2.871) olmuştur. Ortak değerlendirme zamanları için 4. hafta penceresi (3-5. haftalar) 43 çalışmada (N = 19.822), 6. hafta 24 çalışmada (N = 9.188) bulunmuş; klinik durum, karşılaştırıcı ve zaman kısıtlamaları sonrası aday analiz havuzları akut + plasebo içeren + 6. hafta için 12 çalışma (N = 4.538), akut + plasebo içeren + 4. hafta için 18 çalışma (N = 7.068), stabilize + plasebo içeren + 6. hafta için 3 çalışma (N = 883) ve stabilize + plasebo içeren + 4. hafta için 7 çalışma (N = 2.139) olarak belirlenmiştir. Ana bulgu, bir araya getirilebilirliğin en iyi biçimde randomizasyon anındaki klinik durumla tanımlandığı, ardından karşılaştırıcı tipi ve zaman noktasıyla inceltildiğidir. Yazarlar örneklem büyüklüğünü en üst düzeye çıkarmak yerine klinik ve yöntemsel tutarlılığı önceleyeceklerini belirtmekte; nihai psikometrik model uyumu, değişmezlik ve tedavi etkisi sonuçlarının analizler tamamlandığında sunulacağını bildirmektedir.

Tüm WCP 2026 özetleri