Bu sayfa, 26. Dünya Psikiyatri Kongresi'nde sunulan çalışmanın yapay zekâ desteğiyle hazırlanmış Türkçe özetidir. Çalışmanın sahibi sunan yazarlardır; atıf için orijinal kaynağa başvurun.

EV1129

Psikiyatrik bozukluğu olan hastalarda tedavi seçeneklerinin genişletilmesi: devam eden brenipatid çalışmaları

EXPANDING TREATMENT OPTIONS FOR PATIENTS WITH PSYCHIATRIC DISORDERS: BRENIPATIDE TRIALS IN PROGRESS

Uzun etkili ikili GIP/GLP-1 reseptör agonisti brenipatid, majör depresif bozukluk, bipolar bozukluk ve şizofrenide standart tedaviye ek olarak üç ayrı plasebo kontrollü çalışmada inceleniyor ve bu poster yalnızca çalışma tasarımlarını tanıtıyor.

Amaç, yeni bir uzun etkili ikili GIP/GLP-1 reseptör agonisti (receptor agonist, RA) olan brenipatidin güvenlilik ve etkililiğini değerlendiren üç klinik çalışmayı ve bu programın küresel yaygınlığını tanıtmaktır. Üç çalışma da çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü tasarıma sahip; tedavi haftada bir kez deri altı yoldan ve standart bakıma (standard of care, SoC) eklenerek uygulanıyor, çalışmalar tarama, çift kör ek tedavi ve izlem dönemlerinden oluşuyor. RENEW-MDD-1 (Faz 3) 14 ülkede 1.000 katılımcı alacak ve birincil sonlanımı randomizasyondan nükse kadar geçen süre (gün); ikincil sonlanımlar arasında MADRS, PGI-S, GAD-7, ReQoL-20, SDS, PROMIS kısa formu ve vücut ağırlığı yer alıyor. RENEW-Bipolar-1 (Faz 2) 7 ülkede 400 katılımcı alacak, birincil sonlanımı yine nükse kadar geçen süre; ikincil sonlanımlar MADRS, YMRS, PGI-S, ReQoL-20, SDS ve vücut ağırlığı. RENEW-Scz-1 (Faz 2) 7 ülkede 450 katılımcı alacak ve birincil sonlanımı başlangıç beden kitle indeksi (body mass index, BMI) 25,0 kg/m2 üzerinde olan katılımcılarda vücut ağırlığının başlangıca göre yüzde değişimi; ikincil sonlanımlar 36. haftada nörobilişsel batarya bileşik puanı, PANSS, SCoRS, VRFCAT, CGI-S-SCH, PGI-S ve BMI 25 kg/m2 üzerinde olup ağırlığında en az %5 azalma sağlayanların oranı. Üç çalışma birlikte 16 ülkede yaklaşık 1.850 katılımcı alacak; dahil edilme ölçütleri arasında 18 ila 75 yaş (RENEW-Scz-1 için 18 ila 55), MINI ile doğrulanmış DSM-5 tanısı ve stabil standart tedavi bulunuyor, dışlama ölçütleri ise aktif intihar riski, orta ya da ağır madde kullanım bozukluğu, tip 1 diyabet ve çalışmaya özgü tanı dışlamalarını kapsıyor. Poster devam eden çalışmaları tanıttığı için herhangi bir etkililik ya da güvenlilik sonucu içermiyor; yazarlar brenipatidin birden çok psikiyatrik bozuklukta küresel olarak incelenen ilk GIP/GLP-1 RA olduğunu ve farmakoterapi seçeneklerini genişletme potansiyeli taşıdığını belirtiyor. Çalışma Eli Lilly and Company tarafından desteklenmiştir.

Tüm WCP 2026 özetleri