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Bu sayfa, 26. Dünya Psikiyatri Kongresi'nde sunulan çalışmanın yapay zekâ desteğiyle hazırlanmış Türkçe özetidir. Çalışmanın sahibi sunan yazarlardır; atıf için orijinal kaynağa başvurun.

SO477

艾司氯胺酮联合与不联合心理治疗在难治性抑郁症中的比较：一项多中心观察性研究

COMPARISON OF ESKETAMINE WITH AND WITHOUT PSYCHOTHERAPY IN TREATMENT-RESISTANT DEPRESSION: A MULTICENTER OBSERVATIONAL STUDY

一项纳入122例患者的多中心研究正在真实世界条件下评估鼻内给予艾司氯胺酮联合心理治疗对难治性抑郁症的额外获益。该研究仍在进行中，结果尚未公布。

本研究旨在比较单独鼻内给予艾司氯胺酮与联合心理治疗在难治性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）中的有效性和安全性，并检验联合心理治疗与抑郁症状更大幅度减轻相关的假设。研究在西班牙多家精神卫生中心开展，采用多中心、前瞻性、纵向、准实验性、平行组的药物观察性研究设计（estudio observacional con medicamento，EOM）。研究纳入了122例在常规临床诊疗中接受艾司氯胺酮治疗的成年TRD患者，并根据各中心采用的治疗策略，将患者分为单用艾司氯胺酮组和艾司氯胺酮联合心理治疗组；心理治疗部分包括4次个体治疗、12次团体治疗，以及给药期间伴随音乐的非指导性治疗性陪伴。主要结局指标为抑郁症状的变化，使用蒙哥马利–阿斯伯格抑郁量表（MADRS）在基线、第10周、治疗结束时（约第24周）及第6个月随访时进行评估。次要结局指标包括临床应答（MADRS评分下降至少50%）、缓解（MADRS评分不高于12分）、通过贝克抑郁量表第二版（BDI-II）评估的自评症状变化、复发预防，以及通过不良症状检查表（ASEC）评估的安全性。数据分析将采用描述性分析，并使用混合效应模型（mixed-effects models）分析纵向结局，使用Kaplan Meier法和Cox回归分析复发预防效果；研究遵循《赫尔辛基宣言》，并已获得当地伦理委员会批准。海报指出，研究仍在进行中，结果和结论将在数据收集完成后公布。其临床意义在于，有望为TRD治疗中艾司氯胺酮与心理治疗整合应用的额外获益提供真实世界证据。

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