تُرجمت هذه الصفحة تلقائيًا من اللغة التركية. اقرأ النص الأصلي

Bu sayfa, 26. Dünya Psikiyatri Kongresi'nde sunulan çalışmanın yapay zekâ desteğiyle hazırlanmış Türkçe özetidir. Çalışmanın sahibi sunan yazarlardır; atıf için orijinal kaynağa başvurun.

EV1269

بيانات من العالم الواقعي حول احتمالية إساءة استعمال الأدوية المستخدمة في علاج الأرق

REAL-WORLD DATA ON THE ABUSE POTENTIAL OF MEDICATIONS FOR THE TREATMENT OF INSOMNIA

تُظهر بيانات FAERS أن معدلات البلاغات المرتبطة بإساءة استعمال مضادات مستقبلات الأوركسين المزدوجة أقل بوضوح مقارنةً بالبنزوديازيبينات وأدوية Z والأدوية غير المدرجة في جداول المواد الخاضعة للرقابة، وهي دوكسيبين وراميلتيون وترازودون.

هدف التحليل إلى تقييم احتمالية إساءة استعمال الأدوية المستخدمة في علاج اضطراب الأرق في العالم الواقعي، استنادًا إلى بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA Adverse Event Reporting System, FAERS). ومن الناحية المنهجية، جرى البحث في قاعدة بيانات FAERS باستخدام المصطلحات المفضّلة (preferred terms, PT) الخاصة بإساءة استعمال الدواء، والانسحاب الدوائي، والاعتماد الدوائي؛ وقُسم عدد الحالات المحددة لكل مصطلح مفضّل على العدد الإجمالي للأحداث الضارة المُبلّغ عنها، وحُسبت نسب الإبلاغ التناسبي (proportional reporting ratio, PRR) ونسب أرجحية الإبلاغ (reporting odds ratio, ROR). امتدت فترة الإبلاغ من 1 يناير 2014 إلى 31 مارس 2024، مما وفّر خبرة في التيقظ الدوائي على مدى عشر سنوات تغطي فترة وجود فئة مضادات مستقبلات الأوركسين المزدوجة (DORA) في السوق؛ وشملت الأدوية المدروسة ثلاثة أدوية من فئة DORA، والبنزوديازيبينات (BZ)، وأدوية Z، ودوكسيبين وراميلتيون غير المدرجين في جداول المواد الخاضعة للرقابة، كما أُجري تحليل لترازودون، وهو الدواء الأكثر وصفًا للأرق في الولايات المتحدة. ووفقًا لمصطلحات استعلام MedDRA المعياري المعدّل (SMQ)، بلغت النسب 18.690/67.584 (%27,7) للبنزوديازيبينات المعتمدة لجميع دواعي الاستعمال، و659/2.868 (%23,0) للبنزوديازيبينات المعتمدة للأرق، و2.063/13.495 (%15,3) لأدوية Z، و262/9.963 (%2,6) لأدوية DORA، و2.261/9.965 (%22,7) لترازودون، و525/2.358 (%22,3) لدوكسيبين، و25/314 (%8,0) لراميلتيون. وأُشير في تحليلات PRR وROR الواردة في الشكلين 1 و2 إلى أن عدد الحالات المرتبطة بإساءة الاستعمال، والاستعمال الخاطئ، والجرعة الزائدة، وغيرها من مخاطر السلامة في العالم الواقعي كان أقل بدرجة ذات دلالة إحصائية في فئة DORA مقارنةً بجميع أدوية Z، وأن أعلى أرجحية للإبلاغ سُجّلت مع البنزوديازيبينات؛ ولم تكن قيم PRR وROR الفردية في هذين الشكلين مقروءة بسبب دقة الملصق. وذُكر في المقدمة أن الأرق يؤثر في نحو %12 من البالغين في الولايات المتحدة، وأن أدوية DORA الثلاثة المعتمدة في الولايات المتحدة (سوفوريكسانت، ليمبوريكسانت، داريدوريكسانت) لم تُظهر في الدراسات قبل السريرية أدلة على احتمالية إساءة الاستعمال، ولم تُسبّب سريريًا أعراض انسحاب أو أرقًا ارتداديًا. وخلص المؤلفون إلى أن احتمالية إساءة استعمال أدوية DORA مماثلة لتلك الخاصة بالأدوية غير المدرجة في جداول المواد الخاضعة للرقابة، بل أقل منها في بعض الحالات، وأن أيًا من أدوية DORA المعتمدة في الولايات المتحدة لا يحمل تحذيرًا بشأن الاعتماد الدوائي؛ وقد عُرض الملصق لأول مرة في مؤتمر World Sleep 2025.

Tüm WCP 2026 özetleri