تُرجمت هذه الصفحة تلقائيًا من اللغة التركية. اقرأ النص الأصلي

هذه الصفحة ملخص باللغة التركية أُعدّ بمساعدة الذكاء الاصطناعي لدراسة قُدّمت في المؤتمر العالمي السادس والعشرين للطب النفسي. تعود ملكية الدراسة إلى المؤلفين الذين قدّموها؛ وللاستشهاد بها، يُرجى الرجوع إلى المصدر الأصلي.

EV1268

الجرعات المتكررة من داريدوريكسانت بجرعة 50 ملغ لدى المرضى المصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي الشديد: التأثير في اضطرابات التنفس أثناء النوم وفي النوم

REPEATED DOSING OF 50 MG DARIDOREXANT IN PATIENTS WITH SEVERE OBSTRUCTIVE SLEEP APNEA: EFFECT ON SLEEP-DISORDERED BREATHING AND SLEEP

لم يُظهر داريدوريكسانت بجرعة 50 ملغ، الذي أُعطي على مدى خمس ليالٍ لمشاركين مصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي الشديد، أي تأثير سلبي ذي أهمية سريرية في اضطرابات التنفس أثناء النوم.

كان الهدف دراسة تأثير الجرعات الفموية المتكررة من داريدوريكسانت، وهو مضاد مزدوج لمستقبلات الأوركسين (dual orexin receptor antagonist)، في التنفس والنوم طوال الليل لدى المصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي الشديد (obstructive sleep apnea, OSA). شملت الدراسة، وهي دراسة من المرحلة الأولى عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي، ذات فترتين وبتصميم تبادلي (crossover)، وأُجريت في مركز واحد، 16 مشاركًا بلغ مؤشر انقطاع النفس/نقص التنفس لديهم (apnea/hypopnea index, AHI) 30 حدثًا/ساعة أو أكثر، وأُعطي داريدوريكسانت بجرعة 50 ملغ على مدى خمس ليالٍ متتالية؛ واستُبعد من لديهم أعراض الأرق ومن يستخدمون الضغط الإيجابي المستمر في مجرى الهواء (Continuous Positive Airway Pressure). فُصلت الفترتان بفترة فاصلة تراوحت بين أسبوع وأسبوعين؛ وسُجِّل تخطيط النوم المتعدد (PSG)، بما في ذلك قياس التأكسج، في مرحلة التحري، وفي الليلة الأولى (الجرعة الأولى) والليلة الخامسة (الجرعة الأخيرة)، وقُيِّمت جميع نقاط النهاية باستخدام نمذجة التأثيرات المختلطة الخطية (linear mixed-effects modelling). حُدِّدت عتبة الأهمية السريرية خلال إجمالي وقت النوم (total sleep time, TST) بزيادة تتجاوز 10 أحداث/ساعة في مؤشر AHI، وبانخفاض إلى ما دون ‎-2% في تشبع الأكسجين (SpO2). بلغت الفروق بين العلاجين (داريدوريكسانت ناقص الدواء الوهمي) ‎-3,74 حدثًا/ساعة لمؤشر AHI (الحد الأعلى لفاصل الثقة بنسبة 95% [confidence interval, CI] هو 4,23)، و‎-0,12% لتشبع الأكسجين SpO2 (الحد الأدنى لفاصل الثقة بنسبة 95% هو ‎-0,62%)؛ ولم يتجاوز أي منها عتبة الأهمية السريرية. لم يُلاحظ فرق بين العلاجين في مؤشر AHI أو تشبع الأكسجين SpO2 خلال مرحلة النوم غير المصحوب بحركة العين السريعة (Non-REM)؛ أما خلال مرحلة النوم المصحوب بحركة العين السريعة (REM)، فقد انخفض مؤشر AHI مقارنةً بالدواء الوهمي بمقدار 8,2 حدثًا/ساعة (فاصل الثقة بنسبة 90%: من ‎-13,7 إلى ‎-2,7). لم يُرصد فرق بين العلاجين في العدد الإجمالي لحالات انقطاع النفس ونقص التنفس، أو في أطول مدة للأحداث التنفسية ومتوسط مدتها، أو في أدنى قيم تشبع الأكسجين SpO2 ومتوسطها. وخلاصةً، لم يؤدِّ داريدوريكسانت بجرعة 50 ملغ إلى تفاقم اضطرابات التنفس أثناء النوم بدرجة ذات أهمية سريرية لدى المصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي الشديد، وأطال إجمالي وقت النوم المقاس موضوعيًا لدى المشاركين الذين لا يعانون من أعراض الأرق، وكان آمنًا وجيد التحمل.

جميع ملخصات WCP 2026