تُرجمت هذه الصفحة تلقائيًا من اللغة التركية. اقرأ النص الأصلي

هذه الصفحة ملخص باللغة التركية أُعدّ بمساعدة الذكاء الاصطناعي لدراسة قُدّمت في المؤتمر العالمي السادس والعشرين للطب النفسي. تعود ملكية الدراسة إلى المؤلفين الذين قدّموها؛ وللاستشهاد بها، يُرجى الرجوع إلى المصدر الأصلي.

EV1129

توسيع الخيارات العلاجية لدى المرضى المصابين باضطرابات نفسية: الدراسات الجارية على برينيباتيد

EXPANDING TREATMENT OPTIONS FOR PATIENTS WITH PSYCHIATRIC DISORDERS: BRENIPATIDE TRIALS IN PROGRESS

تجري دراسة برينيباتيد، وهو ناهض مزدوج طويل المفعول لمستقبلات GIP/GLP-1، بوصفه علاجًا مضافًا إلى العلاج القياسي في الاضطراب الاكتئابي الجسيم والاضطراب ثنائي القطب والفصام، ضمن ثلاث دراسات منفصلة مضبوطة بالدواء الوهمي، ويقتصر هذا الملصق على عرض تصاميم الدراسات.

الهدف هو التعريف بثلاث دراسات سريرية تقيّم مأمونية برينيباتيد وفعاليته، وهو ناهض جديد مزدوج طويل المفعول لمستقبلات GIP/GLP-1 (ناهض المستقبلات، RA)، وبالانتشار العالمي لهذا البرنامج. تتبع الدراسات الثلاث تصميمًا متعدد المراكز، عشوائيًا، مزدوج التعمية، ومضبوطًا بالدواء الوهمي؛ ويُعطى العلاج مرة واحدة أسبوعيًا عن طريق الحقن تحت الجلد، إضافةً إلى الرعاية القياسية (SoC)، وتتألف الدراسات من فترات للتحري، والعلاج الإضافي مزدوج التعمية، والمتابعة. ستضم دراسة RENEW-MDD-1 (المرحلة الثالثة) 1,000 مشارك في 14 دولة، وتتمثل نقطة النهاية الأولية في المدة من التوزيع العشوائي حتى الانتكاس (بالأيام)؛ وتشمل نقاط النهاية الثانوية MADRS وPGI-S وGAD-7 وReQoL-20 وSDS والصيغة المختصرة من PROMIS ووزن الجسم. وستضم دراسة RENEW-Bipolar-1 (المرحلة الثانية) 400 مشارك في 7 دول، وتتمثل نقطة النهاية الأولية فيها أيضًا في المدة حتى الانتكاس؛ أما نقاط النهاية الثانوية فهي MADRS وYMRS وPGI-S وReQoL-20 وSDS ووزن الجسم. وستضم دراسة RENEW-Scz-1 (المرحلة الثانية) 450 مشاركًا في 7 دول، وتتمثل نقطة النهاية الأولية في النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم مقارنةً بخط الأساس لدى المشاركين الذين يزيد مؤشر كتلة الجسم (BMI) لديهم عند خط الأساس على 25.0 كغ/م²؛ وتشمل نقاط النهاية الثانوية في الأسبوع السادس والثلاثين الدرجة المركبة لبطارية الاختبارات المعرفية العصبية، وPANSS وSCoRS وVRFCAT وCGI-S-SCH وPGI-S، ونسبة المشاركين الذين يزيد مؤشر كتلة الجسم لديهم على 25 كغ/م² ويحققون انخفاضًا في الوزن لا يقل عن 5%. ستضم الدراسات الثلاث مجتمعةً نحو 1,850 مشاركًا في 16 دولة؛ وتشمل معايير الاشتمال العمر من 18 إلى 75 عامًا (ومن 18 إلى 55 عامًا في دراسة RENEW-Scz-1)، وتشخيصًا وفق DSM-5 مؤكّدًا باستخدام MINI، وتلقّي علاج قياسي مستقر، بينما تشمل معايير الاستبعاد وجود خطر انتحار نشط، واضطراب متوسط أو شديد في استخدام المواد، وداء السكري من النوع الأول، والاستبعادات التشخيصية الخاصة بكل دراسة. ولأن الملصق يعرّف بالدراسات الجارية، فإنه لا يتضمن أي نتائج تتعلق بالفعالية أو المأمونية؛ ويشير المؤلفون إلى أن برينيباتيد هو أول ناهض لمستقبلات GIP/GLP-1 يُدرَس عالميًا في عدة اضطرابات نفسية، وأنه يحمل إمكانية توسيع خيارات العلاج الدوائي. حظيت الدراسة بدعم من شركة Eli Lilly and Company.

جميع ملخصات WCP 2026