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SO368

समुदाय में रहने वाले स्किज़ोफ्रेनिया के रोगियों में हर 3 महीने और हर 1 महीने दिए जाने वाले पैलिपेरिडोन पामिटेट तथा मौखिक एंटीसाइकोटिक दवाओं की पुनरावृत्ति दर, नैदानिक प्रभावशीलता और सुरक्षा की तुलना: एक बहुकेंद्रीय संभावित कोहोर्ट अध्ययन

COMPARISON OF RELAPSE RATES, CLINICAL EFFICACY, AND SAFETY OF PALIPERIDONE PALMITATE 3-MONTH, 1-MONTH AND ORAL ANTIPSYCHOTICS IN COMMUNITY-BASED SCHIZOPHRENIA PATIENTS: A MULTICENTER PROSPECTIVE COHORT STUDY

अड़तालीस सप्ताह के अनुवर्ती अवलोकन में तीनों उपचार समूहों की पुनरावृत्ति दरों में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था; हालांकि, दीर्घ-अभिनयी इंजेक्शन उपचार के अनुपालन में मौखिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से बेहतर पाए गए, जबकि हर 3 महीने दिए जाने वाला पैलिपेरिडोन पामिटेट रोगी संतुष्टि में अन्य उपचारों से बेहतर रहा।

इस अध्ययन का उद्देश्य समुदाय में रहने वाले स्किज़ोफ्रेनिया के रोगियों में हर 3 महीने दिए जाने वाले पैलिपेरिडोन पामिटेट (PP3M), हर 1 महीने दिए जाने वाले पैलिपेरिडोन पामिटेट (PP1M) और मौखिक एंटीसाइकोटिक दवाओं (oral antipsychotics, OAP) के पुनरावृत्ति, प्रभावशीलता और सुरक्षा पर पड़ने वाले प्रभावों की तुलना करना था। चीन के Guangdong प्रांत के 14 प्रीफेक्चर-स्तरीय शहरों में किए गए इस 48-सप्ताह के बहुकेंद्रीय संभावित कोहोर्ट अध्ययन में स्किज़ोफ्रेनिया के 1,424 रोगियों को शामिल किया गया; अनुवर्ती मूल्यांकन के समय नमूने का आकार शुरुआत में 1,424, 12वें सप्ताह में 1,389, 24वें सप्ताह में 1,315, 36वें सप्ताह में 1,286 और 48वें सप्ताह में 1,254 था। प्राथमिक परिणाम माप Kaplan-Meier विधि से अनुमानित 48वें सप्ताह की पुनरावृत्ति दर थी; द्वितीयक मापों में लक्षणों की गंभीरता, सामाजिक कार्यक्षमता, उपचार संतुष्टि, जीवन की गुणवत्ता, उपचार का अनुपालन, परिवार पर बोझ और प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति शामिल थीं; विश्लेषण में सामान्यीकृत रैखिक मिश्रित-प्रभाव मॉडल, बहु-तुलनाओं के लिए Scheffé समायोजन और प्रवृत्ति स्कोर पर आधारित उपचार की व्युत्क्रम प्रायिकता भारांकन (inverse probability of treatment weighting, IPTW) का उपयोग किया गया। अड़तालीसवें सप्ताह में समग्र पुनरावृत्ति दर 4.9% (95% विश्वास अंतराल [CI] 3.7 से 6.0) थी; OAP समूह में यह 5.8% (95% CI 4.0 से 7.6), PP1M समूह में 3.5% (95% CI 1.7 से 5.2) और PP3M समूह में 4.9% (95% CI 2.4 से 7.4) थी, तथा समूहों के बीच अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था (p=0.235)। प्रारंभिक मूल्यांकन से 48वें सप्ताह तक PANSS स्कोर 50.14 (17.45) से घटकर 44.54 (14.77) हो गया (परिवर्तन -5.02; 95% CI -5.75 से -4.30; p<0.001), PSP स्कोर 70.28 (15.16) से बढ़कर 74.06 (13.30) हो गया (परिवर्तन 4.24; 95% CI 3.41 से 5.06; p<0.001) और TSQM-II स्कोर 5.24 (0.70) से बढ़कर 5.44 (0.64) हो गया (परिवर्तन 0.21; 95% CI 0.17 से 0.26; p<0.001)। बहु-तुलना विश्लेषण में PP1M और PP3M उपचार के अनुपालन में OAP से बेहतर पाए गए (p=0.032), जबकि PP3M ने समग्र उपचार संतुष्टि (p=0.007) और TSQM-II की समग्र संतुष्टि (p=0.041) में बेहतर प्रदर्शन किया; प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति समूहों में समान थी और लुप्त मानों के प्रतिस्थापन से पहले किए गए विश्लेषण, अध्ययन पूरा करने वाले प्रतिभागियों के विश्लेषण तथा IPTW-GLMM संवेदनशीलता विश्लेषण के निष्कर्ष पूरी तरह सुसंगत थे। निष्कर्षतः, PP1M और PP3M समुदाय-आधारित स्किज़ोफ्रेनिया उपचार के लिए व्यावहारिक विकल्प हैं; वास्तविक जीवन की परिस्थितियों में दीर्घ-अभिनयी इंजेक्शन OAP की तुलना में पुनरावृत्ति की रोकथाम, सुरक्षा और कार्यक्षमता में सुधार के समान परिणाम देते हुए उपचार का अनुपालन बढ़ाते हैं, जबकि PP3M से रोगी संतुष्टि सबसे अधिक होती है।

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