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बाल एवं किशोर कोहोर्ट में दूसरी पीढ़ी के एंटीसाइकोटिक की सुरक्षा और सहनीयता: वास्तविक जीवन परिस्थितियों में अनुदैर्ध्य अध्ययन

SAFETY AND TOLERABILITY OF SECOND-GENERATION ANTIPSYCHOTICS IN A PEDIATRIC COHORT: A REAL LIFE LONGITUDINAL STUDY

छह महीने के अनुवर्तन में दूसरी पीढ़ी के एंटीसाइकोटिक के साथ हृदयवाहिकीय, यकृत और लिपिड प्रोफ़ाइल सुरक्षित बनी रही, लेकिन विशेष रूप से रिसपेरीडोन के साथ वजन, कमर की परिधि और प्रोलैक्टिन में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई।

इस अध्ययन का उद्देश्य बच्चों और किशोरों में दूसरी पीढ़ी के एंटीसाइकोटिक (second generation antipsychotics, SGA) की 6 महीने की हृदय-चयापचय संबंधी, अंतःस्रावी और हृदयवाहिकीय सुरक्षा का मूल्यांकन नियमित नैदानिक अनुवर्तन की परिस्थितियों में करना था। इस भावी प्रेक्षणात्मक अध्ययन में 6 से 17 वर्ष की आयु के 68 रोगियों (13,5±2,7 वर्ष; 64,7% पुरुष; प्रति रोगी औसत सहवर्ती विकारों की संख्या 1,59±0,98) को शामिल किया गया; प्रारंभ में (T0), तीसरे महीने (T1) और छठे महीने (T2) में शरीरमितीय माप, रक्तचाप, विश्रामावस्था में हृदय गति, 12-लीड ईसीजी द्वारा QTc (Bazett) और प्रयोगशाला मापदंडों का आकलन किया गया। समय के साथ होने वाले बदलावों और दवाओं के बीच अंतर (समय x दवा अंतःक्रिया) की जाँच आयु, जैविक लिंग और सामाजिक-आर्थिक स्तर के लिए समायोजित रैखिक मिश्रित-प्रभाव मॉडल (linear mixed effects model, LMM) से की गई। प्राथमिक निदानों में आचरण विकार (n=18, 26,5%), ध्यान-अभाव/अतिसक्रियता विकार (ADHD) (n=14, 20,6%), जुनूनी-बाध्यकारी विकार (n=11, 16,2%), ऑटिज़्म स्पेक्ट्रम विकार (n=10, 14,7%), द्विध्रुवी विकार (n=9, 13,2%) और अन्य निदान (n=6, 8,8%) शामिल थे; उपचारों में रिसपेरीडोन (n=30, 44,1%), एरिपिप्राज़ोल (n=20, 29,4%), क्वेटियापीन (n=7, 10,3%), रिसपेरीडोन और एरिपिप्राज़ोल का संयोजन (n=7, 10,3%) तथा ल्यूरासिडोन (n=4, 5,9%) शामिल थे, और 6 महीने तक उपचार जारी रखने की दर 91,2% (62/68) थी। पूरे नमूने में शरीर के वजन (β=+4,87 kg, p<0,001) और कमर की परिधि (β=+2,90 cm, p<0,001) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई; रक्तचाप और हृदय गति स्थिर रहे (p>0,17), QTc में मामूली वृद्धि हुई (+6,0 ms, p=0,018) और किसी भी रोगी में QTc 430 ms तक नहीं पहुँचा। ट्रांसएमिनेज़ और लिपिड प्रोफ़ाइल सामान्यतः स्थिर रहे (p>0,05), जबकि गामा GT और प्रोलैक्टिन में मामूली वृद्धि पाई गई (p<0,05)। एरिपिप्राज़ोल की तुलना में रिसपेरीडोन वजन (β=+2,72 kg, p=0,037) और कमर की परिधि (β=+5,64 cm, p<0,001) में अधिक वृद्धि से जुड़ा था; रिसपेरीडोन के साथ प्रोलैक्टिन बढ़ा, जबकि एरिपिप्राज़ोल के साथ स्थिर रहा (समय x दवा अंतःक्रिया p<0,001)। ALT और कुल कोलेस्ट्रॉल में मामूली वृद्धि केवल रिसपेरीडोन समूह में देखी गई (p<0,05)। प्रारंभ में रिसपेरीडोन लेने वाले रोगियों की आयु कम थी (12,1 बनाम 14,0 वर्ष, p=0,007), जबकि अन्य प्रारंभिक माप समूहों के बीच समान थे (p>0,05); 5 रोगियों में प्रतिकूल घटनाएँ हल्की और अस्थायी थीं, तथा 2 रोगियों ने एरिपिप्राज़ोल से संबंधित अकाथिसिया/सक्रियण के कारण उपचार छोड़ दिया। लेखकों के अनुसार, मध्यम अवधि में सुरक्षा प्रोफ़ाइल बनी रही, लेकिन विशेष रूप से रिसपेरीडोन के साथ वजन और केंद्रीय वसा-संचय में वृद्धि के कारण उपचार की शुरुआत से ही प्रतिशतक-आधारित चयापचय निगरानी आवश्यक है; छोटे नमूने और प्राकृतिक अनुवर्तन अध्ययन की रूपरेखा के कारण कारणात्मक निष्कर्ष निकालने की क्षमता सीमित है।

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