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EV1269

अनिद्रा के उपचार में प्रयुक्त दवाओं के दुरुपयोग की संभावना से संबंधित वास्तविक जीवन के आँकड़े

REAL-WORLD DATA ON THE ABUSE POTENTIAL OF MEDICATIONS FOR THE TREATMENT OF INSOMNIA

FAERS के आँकड़ों में दोहरे ओरेक्सिन रिसेप्टर प्रतिपक्षियों के दुरुपयोग से संबंधित रिपोर्टों की दरें बेंज़ोडायज़ेपीन, ज़ेड-दवाओं और नियंत्रित पदार्थों की अनुसूची में शामिल न होने वाली डॉक्सेपिन, रामेल्टिऑन तथा ट्रैज़ोडोन की तुलना में स्पष्ट रूप से कम हैं।

इस विश्लेषण का उद्देश्य FDA प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली (FDA Adverse Event Reporting System, FAERS) के आँकड़ों के आधार पर अनिद्रा विकार के उपचार में प्रयुक्त दवाओं के वास्तविक जीवन में दुरुपयोग की संभावना का आकलन करना था। पद्धति के अंतर्गत FAERS डेटाबेस में दवा का दुरुपयोग, दवा वापसी सिंड्रोम और दवा निर्भरता से संबंधित वरीय शब्दों (preferred terms, PT) का उपयोग करके खोज की गई; प्रत्येक PT के लिए पहचाने गए मामलों की संख्या को रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की कुल संख्या से विभाजित किया गया और आनुपातिक रिपोर्टिंग अनुपात (proportional reporting ratio, PRR) तथा रिपोर्टिंग ऑड्स अनुपात (reporting odds ratio, ROR) की गणना की गई। रिपोर्टिंग की अवधि 1 जनवरी 2014 से 31 मार्च 2024 तक थी और यह DORA वर्ग की बाज़ार में उपलब्धता को समेटते हुए दस वर्षों का औषधि-सतर्कता अनुभव प्रदान करती है; जाँची गई दवाओं में तीन DORA, बेंज़ोडायज़ेपीन (BZ), ज़ेड-दवाएँ तथा नियंत्रित पदार्थों की अनुसूची में शामिल न होने वाली डॉक्सेपिन और रामेल्टिऑन थीं। इसके अतिरिक्त, अमेरिका में अनिद्रा के लिए सबसे अधिक निर्धारित की जाने वाली दवा ट्रैज़ोडोन का भी विश्लेषण किया गया। संशोधित मानकीकृत MedDRA क्वेरी (SMQ) के शब्दों के अनुसार, सभी संकेतों के लिए अनुमोदित BZ में अनुपात 18,690/67,584 (27.7%), अनिद्रा के लिए अनुमोदित BZ में 659/2,868 (23.0%), ज़ेड-दवाओं में 2,063/13,495 (15.3%), DORA में 262/9,963 (2.6%), ट्रैज़ोडोन में 2,261/9,965 (22.7%), डॉक्सेपिन में 525/2,358 (22.3%) और रामेल्टिऑन में 25/314 (8.0%) पाया गया। चित्र 1 और 2 में प्रस्तुत PRR और ROR विश्लेषणों में बताया गया कि वास्तविक जीवन में दुरुपयोग, अनुचित उपयोग, अधिक मात्रा में सेवन और अन्य सुरक्षा जोखिमों से संबंधित मामलों की संख्या DORA वर्ग में सभी ज़ेड-दवाओं की तुलना में सांख्यिकीय रूप से सार्थक स्तर तक कम थी, जबकि रिपोर्टिंग की सर्वाधिक संभावना BZ में देखी गई; पोस्टर के रिज़ॉल्यूशन पर इन चित्रों में दिए गए अलग-अलग PRR और ROR मान पढ़े नहीं जा सके। परिचय में बताया गया कि अमेरिका के लगभग 12% वयस्क अनिद्रा से प्रभावित हैं और अमेरिका में अनुमोदित तीन DORA (सुवोरेक्सैंट, लेम्बोरेक्सैंट, डैरिडोरेक्सैंट) में पूर्वनैदानिक अध्ययनों में दुरुपयोग की संभावना का कोई प्रमाण नहीं मिला तथा नैदानिक अध्ययनों में इनसे दवा वापसी सिंड्रोम या रिबाउंड अनिद्रा उत्पन्न नहीं हुई। लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि DORA दवाओं के दुरुपयोग की संभावना नियंत्रित पदार्थों की अनुसूची में शामिल न होने वाली दवाओं के तुलनीय है और कुछ स्थितियों में उनसे भी कम है, तथा अमेरिका में अनुमोदित किसी भी DORA पर दवा निर्भरता की चेतावनी नहीं है; यह पोस्टर पहली बार World Sleep 2025 में प्रस्तुत किया गया था।

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