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EV1152

उपचार-प्रतिरोधी अभिघातोत्तर तनाव विकार वाले वयस्कता की ओर संक्रमणरत युवाओं में MDMA-सहायित आघात-केंद्रित संज्ञानात्मक व्यवहार चिकित्सा: औचित्य और उपचार का विकास

MDMA-ASSISTED TRAUMA FOCUSED CBT FOR YOUNG ADULTS WITH TREATMENT-RESISTANT PTSD

उपचार-प्रतिरोधी अभिघातोत्तर तनाव विकार (PTSD) वाले 18 से 22 वर्ष के युवाओं में MDMA-सहायित आघात-केंद्रित संज्ञानात्मक व्यवहार चिकित्सा की सुरक्षा, व्यवहार्यता और स्वीकार्यता की जाँच करने वाले एक ओपन-लेबल पायलट अध्ययन का औचित्य और रूपरेखा प्रस्तुत की गई है।

उद्देश्य उपचार-प्रतिरोधी PTSD वाले वयस्कता की ओर संक्रमणरत युवाओं (transitional age youth, TAY) में MDMA-सहायित आघात-केंद्रित संज्ञानात्मक व्यवहार चिकित्सा (MDMA-TF-CBT) की सुरक्षा, व्यवहार्यता, स्वीकार्यता और प्रारंभिक प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना है। यह UCLA सेमेल संस्थान में संचालित, 18 से 22 वर्ष के N=12 प्रतिभागियों वाला एक ओपन-लेबल पायलट अध्ययन है। समावेशन मानदंड हैं: उपचार-प्रतिरोधी PTSD, जिसमें CAPS-5 स्कोर 35 या अधिक और PCL-5 स्कोर 31 या अधिक हो, तथा कम से कम 3 महीने के SSRI उपचार और कम से कम 3 महीने की मनोचिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया का अभाव; मनोविकृति या द्विध्रुवी विकार का इतिहास, बॉर्डरलाइन व्यक्तित्व विकार, विघटनात्मक पहचान विकार, पदार्थ उपयोग विकार या भोजन-संबंधी विकार, सक्रिय आत्महत्या-संबंधी विचार और अस्थिर शारीरिक बीमारी बहिष्करण मानदंड हैं; स्क्रीनिंग के लिए चिकित्सकीय परीक्षण, ईसीजी, प्रयोगशाला जाँच, मूत्र विश्लेषण, CAPS-5, PCL-5, PHQ-9 और C-SSRS का उपयोग किया जाता है। प्रोटोकॉल में 4 महीनों के दौरान 90 मिनट के 16 साप्ताहिक सत्र शामिल हैं: सत्र 1 से 4 तैयारी के लिए हैं, सत्र 5 में 80 mg MDMA के साथ पहली खुराक दी जाती है, सत्र 6 से 10 अनुभवों के एकीकरण के लिए हैं, सत्र 11 अंतिम तैयारी के लिए है, सत्र 12 में 120 mg MDMA के साथ दूसरी खुराक दी जाती है, और सत्र 13 से 16 सुदृढ़ीकरण और समापन के लिए हैं; खुराक दिए जाने वाले दिनों में दो चिकित्सक उपस्थित रहते हैं। प्राथमिक परिणाम मापदंड सुरक्षा, व्यवहार्यता और स्वीकार्यता हैं; अन्वेषणात्मक मापदंड PTSD, अवसाद, चिंता, आत्मघाती व्यवहार और दुरुपयोग की संभावना हैं। परिकल्पनाएँ हैं कि कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं होगी, प्रति वर्ष 5 से अधिक प्रतिभागियों को शामिल किया जा सकेगा, 75% से अधिक प्रतिभागी अध्ययन में बने रहेंगे और छठे महीने में PTSD, अवसाद तथा चिंता के लक्षणों में कमी आएगी। पृष्ठभूमि के आँकड़ों के रूप में बताया गया है कि अमेरिकी वयस्कों में PTSD की जीवनकाल व्यापकता 6.8% है, 23 वर्ष की आयु तक आघात का सामना करने की रिपोर्ट करने वालों का अनुपात 80% तक है, मानक उपचार के बाद भी लक्षण बने रहने वाले रोगियों का अनुपात 35% से 60% है, और MDMA-सहायित उपचार के चरण 3 अध्ययनों में प्रतिक्रिया दर लगभग 80% तथा उपचार छोड़ने की दर 7.6% है। इस अध्ययन को उपचार-प्रतिरोधी PTSD वाले इस आयु वर्ग में MDMA और TF-CBT को संयोजित करने वाले पहले प्रयास के रूप में प्रस्तुत किया गया है; तुलना समूह का अभाव और N=12 का छोटा नमूना इसकी सीमाएँ बताई गई हैं, और अपेक्षा है कि इसके निष्कर्ष युवा वयस्कों में एक अधिक बड़े यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन का मार्गदर्शन करेंगे।

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