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यह पृष्ठ 26वीं विश्व मनोरोग कांग्रेस में प्रस्तुत अध्ययन का कृत्रिम बुद्धिमत्ता की सहायता से तैयार किया गया तुर्की सारांश है। अध्ययन का स्वामित्व इसे प्रस्तुत करने वाले लेखकों के पास है; उद्धरण के लिए मूल स्रोत देखें।

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मनोरोगों से ग्रस्त रोगियों में उपचार विकल्पों का विस्तार: ब्रेनिपाटाइड के जारी अध्ययन

EXPANDING TREATMENT OPTIONS FOR PATIENTS WITH PSYCHIATRIC DISORDERS: BRENIPATIDE TRIALS IN PROGRESS

दीर्घकालिक प्रभाव वाले दोहरे GIP/GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट ब्रेनिपाटाइड का प्रमुख अवसादी विकार, द्विध्रुवी विकार और स्किज़ोफ्रेनिया में मानक उपचार के अतिरिक्त तीन अलग-अलग प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययनों में मूल्यांकन किया जा रहा है, और यह पोस्टर केवल अध्ययनों की रूपरेखा प्रस्तुत करता है।

इसका उद्देश्य नए दीर्घकालिक प्रभाव वाले दोहरे GIP/GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (receptor agonist, RA) ब्रेनिपाटाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाले तीन नैदानिक अध्ययनों तथा इस कार्यक्रम के वैश्विक विस्तार का परिचय देना है। तीनों अध्ययन बहुकेंद्रीय, यादृच्छिकीकृत, द्वि-अंध और प्लेसीबो-नियंत्रित हैं; उपचार सप्ताह में एक बार त्वचा के नीचे इंजेक्शन के माध्यम से मानक देखभाल (standard of care, SoC) के अतिरिक्त दिया जाता है, और अध्ययनों में स्क्रीनिंग, द्वि-अंध अतिरिक्त उपचार तथा अनुवर्ती निगरानी की अवधियाँ शामिल हैं। RENEW-MDD-1 (चरण 3) में 14 देशों के 1.000 प्रतिभागियों को शामिल किया जाएगा और इसका प्राथमिक परिणाम-माप यादृच्छिकीकरण से पुनरावृत्ति तक का समय (दिन) है; द्वितीयक परिणाम-मापों में MADRS, PGI-S, GAD-7, ReQoL-20, SDS, PROMIS का संक्षिप्त प्रारूप और शरीर का वजन शामिल हैं। RENEW-Bipolar-1 (चरण 2) में 7 देशों के 400 प्रतिभागियों को शामिल किया जाएगा और इसका प्राथमिक परिणाम-माप भी पुनरावृत्ति तक का समय है; द्वितीयक परिणाम-माप MADRS, YMRS, PGI-S, ReQoL-20, SDS और शरीर का वजन हैं। RENEW-Scz-1 (चरण 2) में 7 देशों के 450 प्रतिभागियों को शामिल किया जाएगा और इसका प्राथमिक परिणाम-माप उन प्रतिभागियों के शरीर के वजन में प्रारंभिक स्तर से प्रतिशत परिवर्तन है, जिनका प्रारंभिक बॉडी मास इंडेक्स (body mass index, BMI) 25,0 kg/m2 से अधिक है; द्वितीयक परिणाम-मापों में 36वें सप्ताह में तंत्रिका-संज्ञानात्मक परीक्षण समूह का संयुक्त स्कोर, PANSS, SCoRS, VRFCAT, CGI-S-SCH, PGI-S तथा BMI 25 kg/m2 से अधिक वाले उन प्रतिभागियों का अनुपात शामिल है, जिनके वजन में कम से कम 5% की कमी होती है। तीनों अध्ययनों में कुल मिलाकर 16 देशों के लगभग 1.850 प्रतिभागियों को शामिल किया जाएगा; समावेशन मानदंडों में 18 से 75 वर्ष की आयु (RENEW-Scz-1 के लिए 18 से 55 वर्ष), MINI द्वारा पुष्ट DSM-5 निदान और स्थिर मानक उपचार शामिल हैं, जबकि बहिष्करण मानदंडों में सक्रिय आत्महत्या जोखिम, मध्यम या गंभीर पदार्थ उपयोग विकार, टाइप 1 मधुमेह और अध्ययन-विशिष्ट निदान संबंधी बहिष्करण शामिल हैं। चूँकि पोस्टर जारी अध्ययनों का परिचय देता है, इसलिए इसमें प्रभावकारिता या सुरक्षा का कोई परिणाम शामिल नहीं है; लेखकों का कहना है कि ब्रेनिपाटाइड अनेक मनोरोगों में वैश्विक स्तर पर अध्ययन किया जाने वाला पहला GIP/GLP-1 RA है और इसमें औषधीय उपचार के विकल्पों का विस्तार करने की क्षमता है। अध्ययन को Eli Lilly and Company द्वारा समर्थन प्रदान किया गया है।

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