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यह पृष्ठ 26वीं विश्व मनोरोग कांग्रेस में प्रस्तुत अध्ययन का कृत्रिम बुद्धिमत्ता की सहायता से तैयार किया गया तुर्की सारांश है। अध्ययन का स्वामित्व इसे प्रस्तुत करने वाले लेखकों के पास है; उद्धरण के लिए मूल स्रोत देखें।

मनोदशा विकारों की निगरानी में निरंतर सीखने वाली कृत्रिम बुद्धिमत्ता के लिए नियामक ढाँचा: यूरोपीय चिकित्सा उपकरण विनियमन के अंतर्गत MoodMon का प्रमाणन

REGULATORY FRAMEWORK FOR CONTINUOUSLY LEARNING AI IN AFFECTIVE DISORDER MONITORING: MOODMON CERTIFICATION UNDER THE EUROPEAN MEDICAL DEVICE REGULATION (ID 3910)

पूर्वनिर्धारित परिवर्तन नियंत्रण मानदंडों पर आधारित AEGIS ढाँचे ने दर्शाया है कि निरंतर सीखने वाली कृत्रिम बुद्धिमत्ता को MDR के अनुपालन में प्रमाणित किया जा सकता है, और MoodMon की श्रेणी IIa प्रमाणन फ़ाइल में इसे अधिसूचित निकाय द्वारा स्वीकार किया गया है।

इसका उद्देश्य एक ऐसी नियामक पद्धति विकसित करना है जो मनोदशा विकारों की निगरानी में निरंतर सीखने वाली कृत्रिम बुद्धिमत्ता को यूरोपीय चिकित्सा उपकरण विनियमन (Medical Device Regulation, MDR) के अनुपालन में बनाए रखे। पोस्टर इस नियामक दुविधा को रेखांकित करता है कि MDR के अंतर्गत प्रत्येक पुनःप्रशिक्षण चक्र को बड़ा संशोधन (major modification) माना जा सकता है और इसके लिए पूर्ण पुनःप्रमाणन आवश्यक हो सकता है, जिससे प्रमाणित उपकरणों में अनुकूलनशील कृत्रिम बुद्धिमत्ता का उपयोग व्यावहारिक रूप से असंभव हो जाता है। विकसित AEGIS (Adaptive Engine Governance and Integrity Safeguards) ढाँचा प्रत्येक पुनःप्रशिक्षण चक्र के लिए पूर्वनिर्धारित परिवर्तन नियंत्रण मानदंड निर्धारित करता है और यूरोपीय संघ के MDR में पूर्वनिर्धारित परिवर्तन नियंत्रण योजना (Predetermined Change Control Plan, PCCP) की अवधारणा तथा कृत्रिम बुद्धिमत्ता-सहायित उपकरणों के प्रति अमेरिकी FDA के दृष्टिकोण के अनुरूप है। इस चक्र में चार चरण हैं: चिकित्सकों की प्रतिक्रिया और नए रोगी डेटा का संग्रह, जनसंख्या-स्तरीय तथा रोगी-विशिष्ट मॉडलों का आवधिक पुनःप्रशिक्षण, नैदानिक अध्ययन के डेटा से प्राप्त संवेदनशीलता और विशिष्टता की सीमा-मानों के अनुसार एल्गोरिद्मिक स्थिरता की जाँच (सीमाओं के भीतर रहने वाला अद्यतन छोटा परिवर्तन माना जाता है और आगे बढ़ता है, जबकि सीमाओं से बाहर रहने वाला अद्यतन इन मानदंडों के दायरे से बाहर होता है), और बाज़ार में उपलब्ध कराए जाने के बाद की निगरानी, जो पुष्टि करती है कि पुनःप्रशिक्षण के परिणाम पूर्वनिर्धारित प्रदर्शन-सीमाओं के भीतर बने हुए हैं। इसका नैदानिक आधार द्विध्रुवी विकार (BD) वाले 75 रोगियों पर किया गया अध्ययन है: संपूर्ण डेटा में संवेदनशीलता 86.6% और विशिष्टता 98.59% थी; अपेक्षित ध्वनि रिकॉर्डिंग में से कम-से-कम 50% भेजने वाले रोगियों में संवेदनशीलता बढ़कर 95.38% हो गई, जबकि विशिष्टता 98.6% के स्तर पर बनी रही। AEGIS ढाँचे को MoodMon की श्रेणी IIa प्रमाणन फ़ाइल में प्रस्तुत किया गया और अधिसूचित निकाय (Notified Body) ने इसे स्वीकार किया। लेखकों के अनुसार, यह ढाँचा अनुकूलनशील वैयक्तिकरण की आवश्यकता और MDR प्रमाणन की शर्तों के बीच सामंजस्य स्थापित करता है; नियामक बाधाएँ उन अल्पसेवित क्षेत्रों को असंगत रूप से अधिक प्रभावित करती हैं जहाँ मनोचिकित्सा कार्यबल की कमी सबसे अधिक है; और प्रमाणन का एक स्पष्ट मार्ग भौगोलिक तथा सामाजिक-आर्थिक दृष्टि से समान पहुँच को बढ़ावा देता है।

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