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Esta página es un resumen en turco, elaborado con ayuda de inteligencia artificial, del trabajo presentado en el 26.º Congreso Mundial de Psiquiatría. El trabajo pertenece a los autores que lo presentan; para citarlo, consulte la fuente original.

EV1267

Efecto del daridorexant sobre la vigilia a lo largo de la noche: análisis post hoc de un estudio aleatorizado, doble ciego y con comparador activo (zolpidem) en pacientes con trastorno de insomnio

EFFECT OF DARIDOREXANT ON WAKEFULNESS THROUGHOUT THE NIGHT: POST-HOC ANALYSIS OF A RANDOMISED, DOUBLE-BLIND, ACTIVE REFERENCE (ZOLPIDEM) STUDY IN PATIENTS WITH INSOMNIA DISORDER

El daridorexant redujo de forma dependiente de la dosis el tiempo de vigilia después del inicio del sueño a lo largo de toda la noche en pacientes con trastorno de insomnio; durante la segunda mitad de la noche, la dosis de 50 mg produjo una reducción numéricamente mayor que la de zolpidem de 10 mg.

El objetivo fue comparar el efecto dosis-respuesta del daridorexant (5, 10, 25 y 50 mg) sobre el tiempo de vigilia después del inicio del sueño (wake time after sleep onset, WASO), medido mediante polisomnografía (PSG), por cuartos de la noche (quarter of the night, QoN), frente a placebo y al agonista de los receptores GABA zolpidem. Se trata de un análisis post hoc de un estudio de fase 2 de dosis-respuesta, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos (NCT02839200), realizado en adultos de entre 18 y 64 años con trastorno de insomnio. Los tamaños de los grupos fueron de 60 participantes para daridorexant 5 mg, 58 para 10 mg, 60 para 25 mg, 61 para 50 mg, 60 para placebo y 60 para zolpidem 10 mg; el WASO medio basal osciló entre 94,0 y 99,6 minutos entre los grupos. El WASO se evaluó mediante estadística descriptiva en intervalos de dos horas (Q1-Q4) dentro de un período de ocho horas, en los días 1 y 2 (criterio de valoración principal), los días 15 y 16 y los días 28 y 29; los valores basales se obtuvieron de dos noches de PSG durante el período de adaptación. En Q1 y Q2, el daridorexant produjo una respuesta similar a la de zolpidem 10 mg. En Q3, las reducciones medias del WASO con daridorexant 25 mg y 50 mg fueron numéricamente mayores que con zolpidem 10 mg (-16,15 minutos y -13,49 minutos, respectivamente, frente a -9,73 minutos). En Q4, la reducción media del WASO fue de -17,51 minutos con daridorexant 50 mg y de -7,81 minutos con zolpidem 10 mg; el efecto más pronunciado de la dosis de 50 mg sobre el WASO se observó en este cuarto de la noche, y se observaron efectos similares en los días 15 y 16 y en los días 28 y 29. En conclusión, el daridorexant reduce la vigilia a lo largo de la noche de forma dependiente de la dosis desde la primera noche de tratamiento, con un efecto que se mantiene durante 30 días.

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