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Bu sayfa, 26. Dünya Psikiyatri Kongresi'nde sunulan çalışmanın yapay zekâ desteğiyle hazırlanmış Türkçe özetidir. Çalışmanın sahibi sunan yazarlardır; atıf için orijinal kaynağa başvurun.

EV1129

Ampliación de las opciones terapéuticas en pacientes con trastornos psiquiátricos: estudios en curso con brenipatida

EXPANDING TREATMENT OPTIONS FOR PATIENTS WITH PSYCHIATRIC DISORDERS: BRENIPATIDE TRIALS IN PROGRESS

La brenipatida, un agonista dual de los receptores de GIP/GLP-1 de acción prolongada, se está investigando como tratamiento complementario al tratamiento estándar en el trastorno depresivo mayor, el trastorno bipolar y la esquizofrenia en tres estudios independientes controlados con placebo; este póster presenta únicamente los diseños de los estudios.

El objetivo es presentar tres estudios clínicos que evalúan la seguridad y la eficacia de la brenipatida, un nuevo agonista dual de los receptores de GIP/GLP-1 de acción prolongada (receptor agonist, RA), así como el alcance mundial de este programa. Los tres estudios tienen un diseño multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo; el tratamiento se administra una vez por semana por vía subcutánea, como complemento de la atención estándar (standard of care, SoC), y los estudios constan de períodos de selección, tratamiento complementario doble ciego y seguimiento. RENEW-MDD-1 (fase 3) incluirá a 1.000 participantes en 14 países y su variable principal de valoración es el tiempo desde la aleatorización hasta la recaída (días); las variables secundarias incluyen MADRS, PGI-S, GAD-7, ReQoL-20, SDS, la versión abreviada de PROMIS y el peso corporal. RENEW-Bipolar-1 (fase 2) incluirá a 400 participantes en 7 países y su variable principal de valoración también es el tiempo hasta la recaída; las variables secundarias son MADRS, YMRS, PGI-S, ReQoL-20, SDS y el peso corporal. RENEW-Scz-1 (fase 2) incluirá a 450 participantes en 7 países y su variable principal de valoración es el cambio porcentual del peso corporal respecto al valor basal en participantes con un índice de masa corporal (body mass index, BMI) basal superior a 25,0 kg/m2; las variables secundarias en la semana 36 son la puntuación compuesta de la batería neurocognitiva, PANSS, SCoRS, VRFCAT, CGI-S-SCH, PGI-S y la proporción de participantes con un BMI superior a 25 kg/m2 que logren una reducción de peso de al menos el 5 %. En conjunto, los tres estudios incluirán a aproximadamente 1.850 participantes en 16 países; los criterios de inclusión comprenden una edad de entre 18 y 75 años (entre 18 y 55 para RENEW-Scz-1), un diagnóstico según el DSM-5 confirmado mediante la MINI y un tratamiento estándar estable, mientras que los criterios de exclusión incluyen riesgo suicida activo, trastorno por consumo de sustancias moderado o grave, diabetes tipo 1 y exclusiones diagnósticas específicas de cada estudio. Dado que el póster presenta estudios en curso, no incluye resultados de eficacia ni de seguridad; los autores señalan que la brenipatida es el primer agonista de los receptores de GIP/GLP-1 investigado a escala mundial en múltiples trastornos psiquiátricos y que tiene potencial para ampliar las opciones farmacoterapéuticas. El trabajo contó con el apoyo de Eli Lilly and Company.

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