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Esta página es un resumen en turco, elaborado con ayuda de inteligencia artificial, del trabajo presentado en el 26.º Congreso Mundial de Psiquiatría. El trabajo pertenece a los autores que lo presentan; para citarlo, consulte la fuente original.

EV0813

Seguridad y tolerabilidad de la esketamina en pulverización nasal en la depresión resistente al tratamiento: evidencia de la práctica clínica real del estudio ECHO

ESKETAMINE NASAL SPRAY SAFETY AND TOLERABILITY IN TREATMENT RESISTANT DEPRESSION: REAL-WORLD EVIDENCE RESULTS FROM ECHO

El perfil de seguridad y tolerabilidad de la esketamina en pulverización nasal en condiciones de práctica clínica real es coherente con los datos de los ensayos clínicos previos y no se detectaron nuevas señales de seguridad.

El objetivo fue evaluar los resultados de seguridad en la práctica clínica real de la esketamina en pulverización nasal (PN), utilizada junto con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), en la depresión resistente al tratamiento (DRT). ECHO es un estudio prospectivo, internacional y no intervencionista realizado en adultos que iniciaron un nuevo régimen antidepresivo que incluía esketamina PN; comprende un período de selección/evaluación basal, un período de tratamiento de duración variable y un período de seguimiento de 6 meses posterior al tratamiento; 570 pacientes iniciaron esketamina PN, 301 entraron en el período de seguimiento posterior al tratamiento y la ideación y la conducta suicidas se evaluaron mediante la Escala Columbia para Evaluar la Gravedad del Riesgo de Suicidio (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). La duración total media (desviación estándar, DE) del tratamiento con esketamina PN fue de 266,5 (279,6) días y el número medio (DE) de sesiones de tratamiento fue de 33,4 (32,4); la duración del tratamiento fue de 6-12 meses en 164 pacientes (28,8 %) y superior a 12 meses en 132 pacientes (23,2 %). El 81,4 % de los pacientes (464) presentó al menos un acontecimiento adverso emergente durante el tratamiento (AAET) y el 10,0 % (57) presentó al menos un AAET grave; el único AAET grave que el investigador consideró relacionado con la esketamina PN fue una crisis hipertensiva. En el 7,7 % de los pacientes, los acontecimientos adversos provocaron la suspensión definitiva de la esketamina PN; estos acontecimientos estaban relacionados con la esketamina PN en el 4,7 % de los pacientes; entre los acontecimientos relacionados que provocaron la suspensión, los más frecuentes fueron la disociación (1,6 %), la cefalea (0,7 %), las náuseas y los vómitos (0,7 %), así como otros acontecimientos con una frecuencia del 0,5 %. Los AAET más frecuentes fueron disociación (35,1 %), mareo (33,5 %), aumento de la presión arterial (21,4 %), náuseas (18,4 %), ansiedad (15,1 %), fatiga (14,6 %), cefalea (12,5 %) y somnolencia (10,9 %); la intensidad de los AAET fue leve en 199 pacientes (34,9 %), moderada en 195 pacientes (34,2 %) e intensa en 70 pacientes (12,3 %). El 90,8 % de los AAET que aparecieron en los días de administración de la dosis se resolvió ese mismo día (n = 5.956 acontecimientos); la tasa de resolución en el mismo día fue del 99,2 % para la disociación, del 98,9 % para el aumento de la presión arterial, del 97,2 % para la somnolencia, del 96,4 % para el mareo, del 85,5 % para la fatiga, del 82,1 % para la ansiedad, del 80,4 % para las náuseas y del 74,3 % para la cefalea. La proporción de pacientes con conducta o ideación suicidas disminuyó, en general, durante el período de tratamiento hasta la semana 48 (en la evaluación basal, el 5,3 % presentaba conducta suicida, el 42,6 % ideación suicida y el 52,1 % ninguna de las dos, frente al 0,9 %, el 20,5 % y el 78,6 %, respectivamente, en la semana 48). Los autores señalan que el perfil de seguridad y tolerabilidad de la esketamina PN en la práctica clínica habitual fue coherente con lo descrito previamente y que no se detectaron nuevas señales de seguridad, pese a la considerable variabilidad en la duración del tratamiento, la frecuencia de administración y las prácticas asistenciales habituales; las limitaciones son la elevada flexibilidad en la frecuencia de las evaluaciones, la exposición variable a la esketamina PN y el diseño de un solo brazo.

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