The translation of this page is being prepared; the Turkish original is shown for now. Read the original

This page is an AI-assisted Turkish summary of the study presented at the 26th World Congress of Psychiatry. The study belongs to the presenting authors; please refer to the original source when citing it.

EV1024

Doğum sonrası depresyonda zuranolon: etkililik ve güvenlilik kanıtları

ZURANOLONE FOR POSTPARTUM DEPRESSION: EVIDENCE ON EFFICACY AND SAFETY

Zuranolon, doğum sonrası depresyonda 3. günden itibaren başlayıp 45. güne dek süren belirti azalması sağlayan, genel olarak iyi tolere edilen kısa süreli oral bir seçenek olarak görünmektedir.

Anlatısal derleme, doğum sonrası depresyonda (postpartum depression, PPD) zuranolonun etkililik ve güvenliliğine ilişkin güncel kanıtları özetlemeyi amaçlamaktadır; çalışmalar PubMed ve Scopus üzerinden taranmış, etkililik HAMD-17 puan değişimiyle değerlendirilmiştir. Zuranolon, GABA-A reseptörünün pozitif allosterik modülatörü olan nöroaktif bir steroit olup günde tek doz oral kullanıma uygundur; ABD'de Ağustos 2023'te FDA, Eylül 2025'te EMA onayı almış ve bu endikasyonda ruhsatlandırılan ilk oral ajandır. Deligiannidis ve arkadaşlarının 2021 tarihli faz 3 randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmasında ağır PPD'si olan 153 kadına 14 gün boyunca günde bir kez 30 mg zuranolon ya da plasebo verilmiş; HAMD-17 toplam puanında plaseboya göre anlamlı üstünlük 3. günden itibaren belirmiş (fark 2,7 puan; %95 güven aralığı 0,3 ile 5,1; p=0,03), 15. günde fark 4,2 puana ulaşmış (%95 GA 1,5 ile 6,9; p=0,003) ve tedavi iki haftada bitmesine karşın 45 günlük izlem boyunca her ölçüm noktasında korunmuştur (fark 4,1 puan; %95 GA 1,4 ile 6,7; p=0,003). Aynı grubun 2023 tarihli faz 3 çalışmasında ağır PPD'si olan 196 kadında 50 mg dozu değerlendirilmiş, 15. günde HAMD-17 değişimi zuranolon lehine 4,0 puan fark göstermiş (%95 GA 1,7 ile 6,3; p=0,001) ve gruplar arası fark 45. günde de istatistiksel olarak anlamlı kalmıştır. Oliveira ve arkadaşlarının 2024 tarihli sistematik derleme ve meta-analizi iki faz 3 çalışmayı birleştirmiş (n=346) ve 15. günde başlangıca göre HAMD-17 değişiminde zuranolon lehine 4,07 puanlık ortalama fark bildirmiştir (%95 GA 2,28 ile 5,87); etki kestirimleri 30 mg ve 50 mg çalışmaları arasında tutarlıdır (I2=%0), ancak doğrudan karşılaştırma bulunmadığından dozlar arası göreli etkililik konusunda çıkarım yapılamamaktadır. Tolerabilite genel olarak olumlu olup tedaviye bağlı advers olaylar ağırlıkla hafif ya da orta şiddette, en sık görülenler (%10 ve üzeri) somnolans, baş dönmesi ve sedasyondur; yoksunluk belirtisi ya da belirti kötüleşmesi bildirilmemiş, emzirme dışlama ölçütü olduğundan emziren kadınlarda veri bulunmamaktadır. Yazarlar zuranolonun etkili, hızlı etki başlangıçlı ve pratik 14 günlük ayaktan rejim sunan bir seçenek olduğunu, ancak kanıt tabanının sınırlılığı ve standart antidepresanlarla karşılaştırmalı veri eksikliği nedeniyle klinik pratikteki yerinin henüz belirlenmediğini vurgulamaktadır.

All WCP 2026 summaries