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SO100

D2 से परे: स्किज़ोफ्रेनिया में ज़ैनोमेलिन/ट्रोस्पियम क्लोराइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा

BEYOND D2: EFFICACY AND SAFETY OF XANOMELINE/TROSPIUM CHLORIDE IN SCHIZOPHRENIA

M1/M4 मस्कैरिनिक एगोनिज़्म के माध्यम से कार्य करने वाला ज़ैनोमेलिन/ट्रोस्पियम क्लोराइड, स्किज़ोफ्रेनिया में सकारात्मक और नकारात्मक लक्षणों को प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी ढंग से कम करता है और पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से जुड़े एक्स्ट्रापिरामिडल, हार्मोनल और चयापचय संबंधी दुष्प्रभावों के बोझ के बिना सहनीय है।

इस अध्ययन का उद्देश्य, नकारात्मक और संज्ञानात्मक लक्षणों पर सीमित प्रभाव रखने वाले पारंपरिक D2 प्रतिपक्षियों के विकल्प के रूप में, M1/M4 मस्कैरिनिक एगोनिस्ट ज़ैनोमेलिन और परिधीय मस्कैरिनिक प्रभावों को सीमित करने वाले ट्रोस्पियम क्लोराइड के संयोजन की स्किज़ोफ्रेनिया में प्रभावकारिता, सुरक्षा और संज्ञान पर प्रभाव का मूल्यांकन करना है। PubMed और Scopus की खोज पर आधारित एक वर्णनात्मक समीक्षा (narrative review) की गई; इसमें ज़ैनोमेलिन 125 mg/ट्रोस्पियम क्लोराइड 30 mg की खुराक के तीन अल्पकालिक (5 सप्ताह, EMERGENT 1-3) और दो दीर्घकालिक (52 सप्ताह, EMERGENT 4-5) प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययनों में PANSS स्कोर में बदलाव और सुरक्षा संबंधी परिणामों की समीक्षा की गई। पाँचवें सप्ताह में प्लेसीबो की तुलना में कुल PANSS स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी दर्ज की गई (-9,9; p < 0,001); सकारात्मक लक्षणों में -3,2 (p < 0,001, दूसरे सप्ताह से) और नकारात्मक लक्षणों में -1,7 (p < 0,001, तीसरे सप्ताह से) का सुधार पाया गया। संज्ञानात्मक लाभ केवल उन रोगियों में देखा गया जिनका प्रारंभिक प्रदर्शन आयु के अनुसार अपेक्षित स्तर से कम से कम 1 मानक विचलन (standard deviation, SD) नीचे था और जो नमूने का 40% थे। EMERGENT 4 और 5 में PANSS में हुए सुधार 52 सप्ताह तक बने रहे। एक्स्ट्रापिरामिडल लक्षणों, यौन कार्य-विकार, प्रोलैक्टिन के बढ़े हुए स्तर और चयापचय संबंधी परिवर्तनों की दरें प्लेसीबो से भिन्न नहीं पाई गईं; सबसे अधिक बताए गए हल्के से मध्यम तीव्रता वाले दुष्प्रभाव मतली (17%), कब्ज़ (15%), अपच (12%) और उल्टी (11%) थे। बावन सप्ताह के अनुवर्ती अवलोकन में शरीर के वजन में औसतन -2,6 ± 0,5 kg का परिवर्तन, अर्थात कमी, दर्ज की गई। निष्कर्षतः, ज़ैनोमेलिन/ट्रोस्पियम क्लोराइड सकारात्मक और नकारात्मक लक्षणों में सुधार करता है, प्रारंभ से संज्ञानात्मक कमी वाले रोगियों को संज्ञानात्मक लाभ प्रदान करता है और अपने नए M1/M4 तंत्र के साथ ऐसा सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रस्तुत करता है जो इसे पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं का विकल्प बना सकता है।

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