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EV1270

डैरिडोरेक्सेंट की रात्रिकालीन सुरक्षा: शोर उद्दीपन के प्रति प्रतिक्रिया तथा आसनीय स्थिरता, चाल और स्मृति पर प्रभाव

NIGHTTIME SAFETY OF DARIDOREXANT: RESPONSE TO NOISE STIMULI, AND EFFECTS ON POSTURAL STABILITY, WALKING AND MEMORY

डैरिडोरेक्सेंट ने नींद से जागने की क्षमता को बनाए रखा और आसनीय स्थिरता, कार्यात्मक गतिशीलता तथा संज्ञानात्मक कार्य को बाधित नहीं किया।

इस अध्ययन का उद्देश्य अनिद्रा विकार के उपचार के लिए अनुमोदित द्वैध ओरेक्सिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी (dual orexin receptor antagonist, DORA) डैरिडोरेक्सेंट की 25 mg और 50 mg खुराक सोते समय दिए जाने के बाद, मध्यरात्रि में उसके फार्माकोडायनामिक (pharmacodynamic, PD) प्रभावों का मूल्यांकन करना था; अर्थात जगाने के लिए आवश्यक शोर की सीमा, रात्रिकालीन आसनीय स्थिरता, बुनियादी कार्यात्मक गतिशीलता और संज्ञानात्मक कार्य का आकलन करना। यह 36 स्वस्थ गैर-वृद्ध और वृद्ध प्रतिभागियों में किया गया द्वि-अंध, प्लेसीबो-नियंत्रित, यादृच्छिकीकृत, त्रि-मार्गी क्रॉसओवर (3-way crossover) अध्ययन था, जिसमें लिंग और आयु समूहों का अनुपात 1:1 था; प्रतिभागियों को वॉशआउट अवधियों से अलग किए गए तीन चरणों में 1:1:1 के अनुपात में प्लेसीबो, 25 mg या 50 mg डैरिडोरेक्सेंट दिया गया। दवा दिए जाने के 4 घंटे बाद, 100 डेसिबल तक बढ़ने वाले शोर संकेत से श्रवण जागरण सीमा (auditory awakening threshold, AAT) मापी गई; साथ ही शरीर के डोलने से आसनीय स्थिरता, Timed Up and Go (TUG) परीक्षण से कार्यात्मक गतिशीलता और Visual Verbal Learning Test (VVLT) से स्मृति का आकलन किया गया। AAT का न्यूनतम वर्ग माध्य (least square mean, LSM) 25 mg के लिए 60,1 dB (95% विश्वास अंतराल 55,4-64,8), 50 mg के लिए 61,3 dB (56,5-66,0) और प्लेसीबो के लिए 60,8 dB (56,1-65,5) पाया गया; प्लेसीबो की तुलना में अंतर 25 mg के लिए -0,7 (-4,2; 2,8) और 50 mg के लिए 0,4 (-3,1; 3,9) था। शरीर का डोलना क्रमशः 332 mm (264-400), 361 mm (293-429) और प्लेसीबो में 295 mm (227-364) था; प्लेसीबो की तुलना में अंतर 36,7 (2,2; 71,3) और 65,9 (31,4; 100,4) mm बताया गया। TUG का समय क्रमशः 6,81 सेकंड (6,47-7,16), 7,13 सेकंड (6,79-7,48) और प्लेसीबो में 6,67 सेकंड (6,33-7,02) था; अंतर 0,142 (0,017-0,267) और 0,462 (0,337-0,587) सेकंड थे। VVLT में तत्काल पुनःस्मरण क्रमशः 10,0 (9,0-11,1), 9,9 (8,8-11,0) और प्लेसीबो में 10,5 (9,5-11,6) सही शब्द था (अंतर -0,5 और -0,6); विलंबित पुनःस्मरण 8,6, 8,9 और 9,6 सही शब्द था (अंतर -1,0 [-1,5; -0,5] और -0,7 [-1,2; -0,2]); विलंबित पहचान 78,9%, 77,2% और 76,8% पाई गई (अंतर 2,04 [-0,42; 4,49] और 0,38 [-2,08; 2,83])। लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि डैरिडोरेक्सेंट ने नींद से जागने की क्षमता को बनाए रखा, जो रात्रिकालीन आपात स्थितियों में अत्यंत महत्वपूर्ण है, और आसनीय स्थिरता, चाल तथा संज्ञानात्मक कार्य को जोखिम में नहीं डाला; यह पोस्टर पहली बार SLEEP 2024 में प्रस्तुत किया गया था।

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