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RCT-RITS: मनोविकृति में रिटुक्सिमैब का बड़े पैमाने पर यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित सहायक उपचार अध्ययन और प्रारंभिक निष्कर्ष

Rct-rits, a large, randomised placebo-controlled add-on trial of rituximab in psychosis: preliminary findings

स्किज़ोफ्रेनिया और स्किज़ोअफेक्टिव विकार में मौजूदा उपचार के साथ रिटुक्सिमैब जोड़ने का परीक्षण करने वाले 123 रोगियों के बहुकेंद्रीय, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन की ब्लाइंडिंग अगस्त 2026 में खोली गई है और सम्मेलन में प्रारंभिक निष्कर्ष प्रस्तुत किए जाएंगे।

स्किज़ोफ्रेनिया में सूजनरोधी उपचारों पर 20 वर्षों के शोध के बावजूद निष्कर्ष अनिश्चित बने रहने की पृष्ठभूमि में, इस अध्ययन का उद्देश्य रिटुक्सिमैब का मूल्यांकन करना है। यह एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो CD20-पॉज़िटिव B कोशिकाओं को लक्षित करती है और रूमेटॉइड आर्थराइटिस तथा मल्टीपल स्क्लेरोसिस जैसे स्वप्रतिरक्षी रोगों में व्यापक रूप से उपयोग की जाती है। महत्वपूर्ण जानकारी देने वाली एकल केस रिपोर्ट के आधार पर किए गए ओपन-लेबल पायलट अध्ययन (n=19) में पाया गया कि रिटुक्सिमैब, ऑब्सेसिव-कम्पल्सिव विकार की तुलना में स्किज़ोफ्रेनिया के लक्षणों पर स्पष्ट रूप से अधिक प्रभावी प्रतीत हुआ; इस निष्कर्ष के आधार पर एक बड़ा, बहुकेंद्रीय, प्लेसीबो-नियंत्रित सहायक उपचार (add-on) अध्ययन शुरू किया गया। अध्ययन की पद्धति के अनुसार, स्किज़ोफ्रेनिया या स्किज़ोअफेक्टिव विकार वाले 18 से 55 वर्ष की आयु के 123 रोगियों का नामांकन जनवरी 2026 में पूरा हुआ; प्राथमिक समापन बिंदु को रिटुक्सिमैब के 1.000 mg के एकल इन्फ्यूज़न के 3 महीने (±1) बाद सुधार हुआ माने गए प्रतिभागियों (CGI-I ≤ 2,5) के अनुपात की प्लेसीबो समूह में सुधार के अनुपात से तुलना के रूप में परिभाषित किया गया। सभी प्रतिभागियों का प्रारंभ में और समापन बिंदुओं पर पॉज़िटिव एंड नेगेटिव सिंड्रोम स्केल (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) से मूल्यांकन किया गया, और लक्षण मापनियों तथा प्रश्नावलियों से परे की जानकारी प्राप्त करने के लिए प्रतिभागियों और उनके परिजनों के साथ गुणात्मक साक्षात्कार किए गए। सारांश के अनुसार, रोगियों के 6 महीने के अनुवर्ती मूल्यांकन वाले दूसरे समापन बिंदु तक पहुँचने पर, अगस्त 2026 में अध्ययन की ब्लाइंडिंग खोली गई और सम्मेलन में प्रारंभिक निष्कर्ष प्रस्तुत किए जाएंगे; कोई संख्यात्मक परिणाम नहीं दिया गया है। वक्ताओं का कहना है कि मनोविकृति का प्रभावी उपचार अस्पताल में भर्ती होकर और अनिवार्य रूप से उपचार प्राप्त करने की आवश्यकता घटाकर, दीर्घकालिक कार्यात्मक परिणामों में सुधार लाकर और सामाजिक भागीदारी संभव बनाकर रोगियों तथा समाज को महत्वपूर्ण लाभ पहुँचाएगा।

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