# डिजिटल मनोरोग चिकित्सा और यूरोपीय कृत्रिम बुद्धिमत्ता अधिनियम

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> यूरोपीय कृत्रिम बुद्धिमत्ता अधिनियम, चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण और भावना पहचान संबंधी नियम, दोनों के माध्यम से अधिकांश नैदानिक मनोरोग कृत्रिम बुद्धिमत्ता प्र…

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EV0475

E-PosterDijital Psikiyatri ve Yapay ZekâHukuki analiz

# डिजिटल मनोरोग चिकित्सा और यूरोपीय कृत्रिम बुद्धिमत्ता अधिनियम

DIGITAL PSYCHIATRY AND EUROPEAN AI ACT

Sunan: Joel Kohler

Ülke: Germany

यूरोपीय कृत्रिम बुद्धिमत्ता अधिनियम, चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण और भावना पहचान संबंधी नियम, दोनों के माध्यम से अधिकांश नैदानिक मनोरोग कृत्रिम बुद्धिमत्ता प्रणालियों को उच्च जोखिम वाली श्रेणी में रख सकता है और व्यापक कानूनी दायित्व उत्पन्न कर सकता है।

इस अध्ययन का उद्देश्य यह जाँचना है कि कृत्रिम बुद्धिमत्ता (artificial intelligence, AI) पर लगातार अधिक निर्भर होते जा रहे नैदानिक मनोरोग अनुप्रयोगों पर यूरोपीय कृत्रिम बुद्धिमत्ता अधिनियम (AI Act) किस प्रकार लागू हो सकता है। अध्ययन में कानूनी व्याख्या और व्यावसायिक सिमुलेशन की विधियों का उपयोग किया गया तथा बाज़ार सत्यापन के लिए जर्मनी की डिजिटल स्वास्थ्य अनुप्रयोग निर्देशिका (DiGA-Verzeichnis) के आँकड़ों का विश्लेषण किया गया। इस अधिनियम में सबसे निर्णायक अंतर उच्च जोखिम वाली कृत्रिम बुद्धिमत्ता प्रणालियों, जिनके कानूनी दायित्व व्यापक और जटिल हैं, तथा अन्य प्रणालियों के बीच है, जिनकी नियामक जटिलता अपेक्षाकृत कम है। नैदानिक मनोरोग कृत्रिम बुद्धिमत्ता प्रणालियों पर चिकित्सा उपकरण विनियमन (Medical Device Regulation, MDR) का संदर्भ देने वाला सामान्य वर्गीकरण और भावना पहचान प्रणालियों से संबंधित विशेष नियम, दोनों लागू हो सकते हैं। कोई कृत्रिम बुद्धिमत्ता-आधारित चिकित्सा उपकरण इस अधिनियम के तहत उच्च जोखिम वाला माना जाएगा या नहीं, यह MDR में उसकी जोखिम श्रेणी पर निर्भर करता है। चूँकि बाज़ार में उपलब्ध मानसिक स्वास्थ्य अनुप्रयोगों का वर्गीकरण अलग-अलग है, इसलिए उच्च जोखिम वाली प्रणाली के रूप में उनकी स्थिति भी भिन्न होती है। इसके अलावा, बायोमेट्रिक डेटा पर आधारित भावना पहचान का मानसिक स्वास्थ्य अनुप्रयोगों में उपयोग बढ़ सकता है। यदि किसी अनुप्रयोग को भावना पहचान के उद्देश्य से उपयोग करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, तो केवल यही तथ्य उसे उच्च जोखिम वाली श्रेणी में रखने के लिए पर्याप्त हो सकता है। लेखकों का कहना है कि यह अधिनियम अनेक मनोरोग कृत्रिम बुद्धिमत्ता प्रणालियों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करेगा; चिकित्सा उपकरणों से संबंधित नियमों की समीक्षा किए जाने पर भी भावना पहचान संबंधी नियम उच्च जोखिम वर्गीकरण से जुड़े परिणाम उत्पन्न करते रह सकते हैं; हितधारकों को अनुपालन की तैयारी करनी चाहिए; और यूरोपीय विधायकों को मौजूदा चर्चाओं में इस नियामक व्यवस्था का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।

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APA 7: Kohler, J., Preßler, T., Seehafer, A., Kohler, B., Bendszus, M., Kernbach, J. M., Schell, M., & Jesser, J. (2026, September 23-26). Digital psychiatry and european ai act [E-poster]. 26th WPA World Congress of Psychiatry (WCP 2026), Stockholm, Sweden. https://cslide.ctimeetingtech.com/wcp26/attendee/eposter/file/2322

Vancouver: Kohler J, Preßler T, Seehafer A, Kohler B, Bendszus M, Kernbach JM, et al. Digital psychiatry and european ai act [e-poster]. 26th WPA World Congress of Psychiatry (WCP 2026); 2026 Sep 23-26; Stockholm, Sweden. Available from: https://cslide.ctimeetingtech.com/wcp26/attendee/eposter/file/2322

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