# Terapias digitales para la depresión: diseño de ensayos controlados aleatorizados, controles activos y requisitos regulatorios - URL: https://alisanburak.com/es/wcp-2026-posterler/k1074 - Language: es - Last updated: not specified - Page title: Terapias digitales para la depresión: diseño de ensayos controlados aleatorizados, controles activos y requisitos regulatorios | Resumen WCP 2026 > En un ensayo aleatorizado frente a un control activo simulado (sham) equiparado en estructura, una aplicación digital de prescripción basada en la terapia cogn… Esta página se ha traducido automáticamente del turco. [Leer el original](https://alisanburak.com/wcp-2026-posterler/k1074) Esta página es un resumen en turco, elaborado con ayuda de inteligencia artificial, del trabajo presentado en el 26.º Congreso Mundial de Psiquiatría. El trabajo pertenece a los autores que lo presentan; para citarlo, consulte la fuente original. Ponencia en simposioPsiquiatría digital e inteligencia artificialECA # Terapias digitales para la depresión: diseño de ensayos controlados aleatorizados, controles activos y requisitos regulatorios Digital therapeutics for depression: rct design, active controls, and regulatory requirements Presentado por: Lukas Pezawas País: Austria Sesión: 3980 - ADVANCES IN DIGITAL MENTAL HEALTH: RCTS, AI APPLICATIONS, AND WPA GUIDELINES Fecha: Fri, 25.09.2026, 16:15 - 16:30 Sala: Hall A3 En un ensayo aleatorizado frente a un control activo simulado (sham) equiparado en estructura, una aplicación digital de prescripción basada en la terapia cognitivo-conductual logró una reducción significativamente mayor en el PHQ-9 en la semana 12 (diferencia ajustada -4.0; d de Cohen=0.84). El objetivo del estudio es aislar la eficacia específica del contenido y la seguridad de una aplicación de salud digital (DiGA) de prescripción basada en la terapia cognitivo-conductual (cognitive behavioral therapy, CBT), frente a un control activo simulado (active sham control, ASC) equiparado en estructura; esto se debe a que la mayoría de los ensayos existentes utilizan una lista de espera o el tratamiento habitual como comparador, lo que confunde el beneficio específico del contenido con los efectos de la participación, las expectativas y el seguimiento. En este ensayo aleatorizado 1:1, con enmascaramiento del evaluador, realizado en Austria y Alemania, se incluyeron 250 adultos de entre 18 y 65 años con depresión de leve a moderada; además de la atención habitual sin restricciones, los participantes utilizaron la DiGA terapéutica o el ASC, idéntico en cuanto a interfaz y participación, pero carente de contenido terapéutico. El criterio de valoración principal preespecificado fue el cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9) en la semana 12; el análisis se realizó por intención de tratar (intention-to-treat), utilizando imputación múltiple mediante ecuaciones encadenadas (multiple imputation by chained equations, MICE), y en el análisis de sensibilidad se aplicó imputación múltiple basada en referencia (reference-based multiple imputation, RBMI). El enmascaramiento fue eficaz y las tasas de abandono relacionadas con la participación fueron similares (44.8% frente a 37.6%). La intervención redujo el PHQ-9 en mayor medida que el ASC (diferencia ajustada -4.0; intervalo de confianza del 95% (confidence interval) de -5.8 a -2.2; d de Cohen=0.84); el efecto se mantuvo tanto con la RBMI conservadora (-1.4; d=0.25) como en el análisis de casos completos (-4.8; d=0.91). La tasa de respuesta (52.8% frente a 15.4%; número necesario a tratar (number needed to treat) 2.7) y los conocimientos sobre la depresión favorecieron a la intervención; la relación dosis-respuesta se observó únicamente en el grupo de intervención, el empeoramiento y el aumento de la ideación suicida fueron menos frecuentes con la intervención y no se notificaron acontecimientos adversos graves. La presentación sostiene que el control activo simulado equiparado permite evaluar la eficacia específica del contenido y constituye un referente para los ensayos cuya interpretabilidad depende del enmascaramiento, la participación y el manejo de los datos faltantes. ¿Cómo citar este trabajo? APA 7: Pezawas, L., et al. (2026, September 25). Digital therapeutics for depression: rct design, active controls, and regulatory requirements [Symposium presentation]. 26th WPA World Congress of Psychiatry (WCP 2026), Stockholm, Sweden. Vancouver: Pezawas L, et al. Digital therapeutics for depression: rct design, active controls, and regulatory requirements [symposium presentation]. 26th WPA World Congress of Psychiatry (WCP 2026); 2026 Sep 23-26; Stockholm, Sweden. Los nombres de los autores y el formato del título se han generado automáticamente a partir del sistema del congreso; compárelos con el póster original antes de utilizarlos. ## Sobre el mismo tema - [Siber tanıkların davranışını belirleyen etkenler](https://alisanburak.com/es/wcp-2026-posterler/ev0041) - [Z kuşağında sosyal medyanın "lunapark etkisi"nin modellenmesi: örtük değişken yaklaşımı](https://alisanburak.com/es/wcp-2026-posterler/ev0046) - [DEHB'de dijital girişimler: etkililik ve çok modlu tedavi yaklaşımlarına entegrasyon](https://alisanburak.com/es/wcp-2026-posterler/ev0072) - [Algoritmaların inşa ettiği beyinler: dijital çağda DEHB, patolojiyi mi tanılıyoruz yoksa yeni bir normali mi patolojikleştiriyoruz?](https://alisanburak.com/es/wcp-2026-posterler/ev0077) - [Genç erişkin bir örneklemde nomofobi ile yaygın anksiyete bozukluğu arasındaki ilişki](https://alisanburak.com/es/wcp-2026-posterler/ev0111) [Todos los resúmenes del WCP 2026](https://alisanburak.com/es/wcp-2026-posterler) --- Kaynak / Source: https://alisanburak.com/es/wcp-2026-posterler/k1074 İletişim / Contact: Bağdat Caddesi, Veli Güneysu Apt. 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